1月26日，“全国GCP机构药物临床试验量值排行榜”发布。南京市妇幼保健院在“全国GCP机构药物临床试验量值排行榜-妇幼医院榜”中喜获第三名的佳绩。
全国GCP机构药物临床试验量值排行榜由中国药学会药物临床评价研究专委会指导，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组联合药研社统计分析数据而成，体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。
GCP，即药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice）。通过国家药品监督管理局药物临床试验备案的医疗单位称为GCP机构，负责药物临床试验的实施与全过程管理，GCP机构在新药研发上市中起到了至关重要的作用。
2021年度排行榜汇集了2019-2021年共三年的承接项目总数、近一年承接新项目数、近三年承接国际多中心项目等8项评价指标，用最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度、运营规模与付出度，展现了全国1130余家药物临床试验机构对医药研发领域的贡献度和影响力。在反映药物临床试验水平的《妇幼医院榜》中，全国共有45家妇幼GCP机构入围，南京市妇幼保健院喜获第三名。
此次南京市妇幼保健院能够在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中获得第三名的佳绩，背后是临床试验机构的辛勤努力与付出，使医院药物临床试验水平每年都有新的突破。
· 2021年，南京市妇幼保健院临床试验研究项目共立项28项，是至今立项数最多的一年。
· 上半年，由贾雪梅副院长担任主要研究者的项目获得新药1.1类注册证。
· 机构成立以来承接的第一个项目(由中医科侯莉莉主任担任主要研究者)于11月获得国家批准，是为数不多获批的中药创新药之一。
· 10月，机构接受江苏省药品监督管理局对医疗器械临床试验机构及胚胎植入前软件临床试验项目的现场检查，顺利通过。
南京市妇幼保健院临床试验机构严格按照GCP标准开展试验项目，在保障受试者权益及安全的前提下，确保试验过程规范，试验数据真实有效。随着医院临床试验管理水平的不断完善与成熟，研究者科研能力及学术水平的不断积累与提高，越来越多的申办方陆续与医院合作开展临床研究。
临床试验是临床科技创新的重要来源。南京市妇幼保健院GCP机构将继续配合国家政策，克服目前“专业单一、场地受限”的制约，一如既往地高质量完成承担的临床试验项目，与各方携手共进，在新的一年迎来新的挑战，为健康南京贡献自己的力量！
本文来源：交汇点
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