日前，经国家药品监督管理局批复同意，进口药材可以直接在苏州完成备案、检验和通关。肩负药材检验使命，市市场监管局直属事业单位市药品检验检测研究中心不断增强自身检测能力，持续推进中药标准化的研究，进一步加强中药质量把控的苏药实力。
近年来，苏州本地中药材饮片生产企业和中成药企业的药材需求量不断增加。以往，西洋参、血竭、乳香等苏州市进口量较大的药材，需要在异地完成通关。面对苏州市中药饮片生产企业和中药研发单位的巨大药材需求，市市场监管局积极推动苏州增设药材进口口岸功能，增强市药检中心针对国内稀缺和贵细品种中药材的检验能力，用精准服务降低企业在进口药材方面的检验成本和流通环节的时间成本。
为了提升中药检验能力，市药检中心首先增强硬件配备。该中心中药与保健食品室现配备有液质联用仪、薄层色谱扫描仪、冰冻切片机等大型仪器共210台套。这些硬件配置迅速增强了该中心对中药材农药残留、真菌毒素残留、重金属有害物质以及非法添加的检验能力。该中心现有CMA药品检测参数154个、保健食品参数168个、CNAS药品检测参数111个，基本覆盖了《中国药典》2020年版和进口药材检测的要求。此外，为保证检测“含金量”，针对中药材检验，该中心共配备13名专业人员，其中硕士及以上10名，中级以上职称占比77%。
同时，市药检中心通过与企业结对共建的形式，加强人员交流培训，深入企业“问诊”。在去年的走访中，市药检中心了解到，博源药业有限公司因业务需要，急需改造实验室并添置相关设备。该中心业务骨干迅速与企业建立联系，根据企业实际指导购置实验仪器，以最经济最高效的方式解决企业问题。
市药检中心还充分挖掘本地优质中药资源。2020年5月，市药检中心与市中医医院达成苏州医药结合战略性合作意向。通过一年多的合作，双方在共同探索如何利用现代化的检测手段建立全新的中药质量标准，如何让传统的中药炮制加工标准化及如何利用现代药理学研究手段开发传统中药制剂等方面的研究工作已初显成效。
苏州名老中医济济一堂，在多年的看诊经历中，形成了大量经过疗效验证的宝贵验方。为延续“吴医”精髓，把这些验方质量化、标准化、专业化，做成制剂在临床上使用，市药检中心与苏州市中医医院积极探索吴门中药“标品化”和“经验笔记”制成新药的可能。
本文来源：苏州日报
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