癌症，是全球主要死亡原因之一。据统计，2020年全球约有1929万例民众患上癌症，约995万癌症患者死亡。癌症的高死亡率令不少人谈“癌”色变。而CAR-T细胞免疫疗法的出现，为癌症患者带来了生的希望。
在传统治疗癌症的手段里，化疗与放疗是最常见的治疗手段。虽然治疗效果明显，但是其方法是对患者体内细胞无差别攻击，脱发、呕吐都是常见的副作用。而且放疗只能运用于局部肿瘤治疗，对于已经潜在转移的肿瘤难以发挥治疗效果。CAR-T细胞免疫疗法则是在不伤害健康细胞的情况下，精准杀死癌细胞，实现癌细胞“清零”。
CAR-T细胞免疫疗法即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种新型精准靶向疗法。T细胞是一种来源于骨髓造血干细胞的人体白细胞，在人体血液、淋巴和周围组织器官发挥免疫功能。CAR-T疗法是通过对T细胞进行工程化改造，将T细胞装上肿瘤嵌合抗原受体CAR，使其精准识别肿瘤细胞，并赋予T细胞抗肿瘤细胞的作用，从而达到精准、高效治疗癌症的效果。
2022年2月14日，美国食品药品监督管理局孤儿药开发办公室正式授予南京驯鹿医疗技术有限公司研发的CT103A产品孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。CT103A是一种针对B细胞成熟抗原的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞。相关临床试验数据表明，CT103A不仅具有强力、快速和持久的疗效，还具有良好的安全性、有效性和应答持久性。
近日，驯鹿医疗获得江苏省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。这标志着驯鹿医疗将会在具备自主产业化生产能力的工厂里生产自主研发的治疗多发性骨髓瘤的细胞CAR-T产品，未来将能实现生产约3000人份的CAR-T细胞产品。
CAR-T细胞疗法技术的完备与成熟将给人类肿瘤等疾病的治疗带来重大突破。目前，CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗应用中已取得重大的进展，国产创新药获得美国食品药品监督管理局审批上市。CAR-T疗法也将在胃癌免疫治疗中进行进一步的研究。（撰文/郭子萱）
本文来源：网易江苏
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