江苏
继去年成功举办2021太湖湾生命健康未来大会之后，8月4日，无锡将再度拉开2022太湖湾生命健康未来大会的序幕。回顾这一年多来，无锡生物医药产业创新驱动带来强劲动能，产业迸发勃勃生机：药企研发能力日渐成熟，部分黄金赛道出现了具备国际竞争力的创新产品；专业产业园区加速推进，为多个专业集群的落地集聚资源；产业政策接连出台，创新创业生态环境愈发开放包容……
拥有亮眼成绩的无锡是如何快速做强做大生物医药产业，并使之成为无锡现代产业体系中成长性最好、发展最为活跃的领域之一？时隔一年后，又被赋予怎样的期待？
亮出创新底色
强化特色壮大优势产业集群
2021年8月，普莱医药的“抗菌肽PL-5喷雾剂”获准开展Ⅲ期临床研究。最近企业又传来好消息：所有人体受试者入组已经全部完成。入组试验的完成预示着接下来公司将整理Ⅲ期临床研究数据进行统计分析，然后向国家药监局提交新药上市申请。“历经十多年的潜心研发，终于看到了一丝曙光！”普莱医药公共事务总监程敏感慨道。
不仅仅在国内市场奋力“冲刺”，企业的“出海”战略也是一路坦途：今年3月PL—5获得美国FDA临床试验批准，鉴于良好的试验数据，FDA已经允许普莱跳过临床Ⅰ期，直接进入临床Ⅱ期试验，“这将大大节省企业的时间、金钱成本，目前我们已在着手入组试验准备。”程敏表示。
随着全球范围内传统抗生素导致的耐药性难题愈发凸显，普莱医药推出的抗菌肽创新药系列品种，为全球抗感染治疗带来了全新的解决思路。程敏介绍，PL—5拿到了国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项，成为公司抗菌肽系列新药中开发进程最快的一款产品，这也让普莱在全球抗菌肽创新药领域加速驶入第一赛道。
目前，全市集聚生物医药企业1278家，其中上市公司11家。近6年来，无锡生物医药产业每年保持两位数增长，去年规模增速达到24%，产业规模超过1400亿元。作为检验产业持续创新能力的一个重要指标，创新药的开发持续升温，当前全市有25个Ⅰ类创新药获准开展临床试验，而2019年仅有8个。
有数据统计，一款创新药从研发到上市的平均时长是15年，平均投入为20亿美元。耐得住寂寞，才能等得到花开。当前，多家创新企业瞄准重大疑难杂症，对标“国际首创”“中国原创”，一批抗击癌症、肿瘤以及其他适应证的创新药加快了临床试验的步伐。科创板上市的创新型生物医药企业迪哲医药专注于恶性肿瘤以及免疫性疾病等重大疾病领域，在研管线中已有5个Ⅰ类新药处于全球临床试验阶段，2个领先在研产品处于全球关键性注册临床阶段，其自主研发的非小细胞肺癌治疗用药舒沃替尼（DZD9008）获中美双重“突破性疗法认定”；深耕原创新药研发长达20年的杰西医药，于去年7月获准开展Ⅰ类化学新药“苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊”的Ⅱ期临床研究；卓和药业的创新中药“药风叶咳喘口服液（成人型）”已完成临床Ⅲ期，今年年内就可拿到批文，这也是无锡近几年培育的第一个中药类Ⅰ类创新药……正是这种“十年磨一剑”的恒心，让无锡药企在创新药角逐的赛道上创下诸多“首个”。
在创新药研发上的坚守，让人们看到了无锡生物医药企业的执着和韧劲，而无锡近年来聚力打造生物医药产业集群的实践路径，更为其积淀了浓郁的创新气质，构筑起无锡生物医药产业最鲜明的底色。生物医药是无锡市重点培育的战略性新兴产业，聚焦了中高端价值链，当前的无锡生物医药正从产业链、创新链发力，在生物医药研发外包、特医食品、高端医疗器械等领域崛起一个个优势产业集群。而无锡的这种不甘平凡的创新精神，还体现在仿制药等传统领域的比例在缩减，智慧医疗、精准医学等新的领域比重在不断上升，彰显着产业结构的升级以及特色效应的持续显现。强化自身特色，壮大产业集群，也成为未来无锡生物医药产业跃升更高“段位”的关键。
园区撬动未来
产业企业协同打造完整产业链
近日，宜兴绿园路上一派繁忙景象，满载着大型装备的卡车一辆辆开进宜兴国际生命科学产业园医疗器械区，在刚落成的厂房前卸下一套套设备。这是世界五百强企业美国BD公司在园区投资的重大项目——预填充盐水注射器生产线及注射剂生产线，项目总投资13.32亿元，安装国际最先进的8条生产线，投产后年产量销售额超过20亿元。这边，工地加紧安装流水线；那边，园区招商服务部人员正与国家、省药监审批中心紧密沟通，报告该项目进程与申报许可相关信息，体现着分秒必争的“园区速度”。
项目所在的宜兴国际生命科学产业园（宜兴药谷），是近日发布的2022年度无锡市生物医药产业园区6家公示名单中的一个“培育园区”，共规划了4600亩生物医药产业发展空间，分为医疗器械和平台载体、制药制剂产业区。目前，园区已建和在建生命科学产业孵化器、加速器以及生产基地约35万平方米，已可满足生物制药，医疗器材企业研发、孵化、产业化需求。
目前全市建有无锡国际生命科学创新园、无锡国际生命科学园（无锡生物医药研发服务外包区）、江苏无锡（惠山）生命科技产业园、江阴高新区生物医药产业园4家生物医药专业示范园区，集聚了70%以上生物医药企业。同时还有宜兴国际生命科学产业园、无锡精准医疗产业园两家培育中的产业园区。预计到2025年，全市将规划5000亩用地建设生物医药产业特色园区，园区新增载体面积100万平方米，生物医药产业特色功能园区达到10家左右，重大创新平台5个以上。
生物医药产业园区承担着孵化、开发、转化的功能，是全产业链建设的重要载体。建立产业园区，最大的优势就是发挥集聚效应，进一步将要素合理配置，打造完整的生物医药产业链。今年3月11日，无锡出台《关于促进无锡生物医药产业园区高质量发展的若干政策措施》，成为国内首部为生物医药园区发展量身定制的专项政策。
推动产业、企业形成优势互补、协同促进的良性发展格局，是生物医药产业园区规划布局首要考虑的问题。综观每个园区都有自己的“独门招式”——个个都是尖子生，但又能实现“错位发展”：无锡国际生命科学创新园走出了一条政企结合办园区的新路子，通过阿斯利康生态圈的打造，集聚40多家入园企业，培育了一批药物、器械、智慧医疗企业。观合医药与阿斯利康达成战略合作以来，去年销售已超1亿元；海斯凯尔乳腺癌检测诊疗解决方案明年面世后，有望加入阿斯利康生态圈，进行全面合作。江苏无锡（惠山）生命科技产业园开园十多年来，在口腔医疗器械、细胞免疫治疗、精准医学等细分领域已形成了显著的优势产业集聚，培育了药明生基、保诺科技、时代天使等一批各自赛道里的优质企业。这些细分领域的“百花齐放”，靠的正是园区专业且高效率的治园之道，比如工业废水集中处理服务平台、创新药研发公共服务平台的打造等，都让园区的“小而精”这条道路走得更坚定。
根据规划，无锡将在生物医药产业特色功能园区构建主导产业、龙头企业、头部基金、研发机构、服务平台“五位一体”的发展模式。通过高标准超前布局，各大专业产业园区正以创新势能撬动未来格局，引领着产业创新集群的加速成形。
厚植发展热土
创新生态更好释放产业势能
去年年底，江苏瑞尔医疗科技有限公司申报的“实时影像引导放疗定位跟踪系统”CE认证项目，成为无锡市科技局立项资助的43个生物医药项目中的一个，获得的科技经费投入到了新产品“影像引导放射外科机器人”的研发中，该公司在锡山区平谦工业园区新建了两个研发生产用6MV防辐射机房，整体设施预计于今年10月可投入使用。最近，公司的最新产品已完成小型化直线加速器关键部件6MV束流器设计和制造，并完成了影像系统和六自由度机器人治疗床的联调。“该产品如成功研发，可实现国产替代，为国内医院降低设备采购成本，最终为肿瘤癌症患者减轻治疗费用负担。”瑞尔医疗政府事务部总监赵嘉莹告诉记者。
2021年，无锡市科技局共立项支持43个生物医药项目，科技拨款共计3208.59万元。产业的各大赛道里已设立多支专业基金，这些基金以政府、社会资本混合型为主，规模从2亿元到30亿元不等。另外，作为国调基金二期的首只平行基金，注册资本为737.5亿元的长三角基金在无锡完成工商注册，未来将重点投向生物医药等领域。
创新生态越好，越容易萌发创新的种子、催生创新的成果。多年来，无锡不断升级产业生态，叠加资源优势，促进融通创新，为创新种子输送滋养的“阳光雨露”。不断颁布的政策和规划让无锡的生物医药产业步入“快车道”，而这正是无锡生物医药产业不断发展壮大的重要保障。
2020年以来，无锡市政府出台了一系列生物医药产业专项政策，并对相关政策措施持续优化、不断升级，形成市区联动互补的良好政策环境。随着省市生物医药专项政策文件的陆续出台，无锡市科技局还积极兑现政策并设立无锡现代生物医药产业专项资金，在生物医药前瞻技术攻关、医工结合创新研究、创新药及医疗器械研发资助等多方面予以扶持或奖励，各市县区也陆续配套产业政策资金予以落地，企业“生火做饭”的能力不断增强。
今年4月，一份重磅规划《无锡市“十四五”现代生物医药产业发展规划》的出炉，让无数生物医药产业从业者为之振奋。规划明确提出，“十四五”时期无锡要打造生物医药产业创新高地与国际研发赛场，这就需要更多的“黄金政策”来集聚“黄金资源”，最终产生“黄金效应”。随着太湖湾科创带的版图逐渐清晰，各板块的生物医药产业都将燃起星星之火，最终在最美湖湾形成更加熠熠生辉的生物医药产业集群。
本文来源：无锡新传媒
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刘馨蓓_NJ_07
