正大天晴安罗替尼化合物专利荣获中国专利金奖！

日前,国家知识产权局公布第23届中国专利奖授奖决定,正大天晴抗肿瘤领域1类新药安罗替尼的化合物专利——“作为血管生成抑制剂的螺取代化合物”(专利号ZL200880007358.X),荣获“中国专利金奖”。这是从全国200多万有效发明专利中评选出的30个金奖之一,也是正大天晴时隔14年,再次问鼎中国专利最高荣誉。在此之前,正大天晴肝病领域重点产品“天晴甘美”曾获得第10届“中国专利金奖”。

中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,创新研发始终是正大天晴的核心竞争力所在,加强知识产权保护可以有效激发企业创新活力,正大天晴将通过创造更多高质量的知识产权产品,造福更多患者。

此次摘得金奖的专利ZL200880007358.X是正大天晴肿瘤产品盐酸安罗替尼胶囊(福可维)的化合物专利。该发明通过对化合物结构的深入研究和广泛筛选,在分子结构中引进喹啉环、吲哚基团、环丙基、氟取代,提高了药物的生物活性以及激酶选择性,在环丙基上引入伯氨基团,并与盐酸成盐增加水溶性,改善了药物的生物利用度。在本届专利奖评选中,安罗替尼的另一项发明专利“喹啉衍生物用于治疗软组织肉瘤的方法和用途以及用于治疗软组织肉瘤的药物组合物”(专利号ZL201580026815.X)荣获“中国专利优秀奖”。除获奖专利外,正大天晴围绕盐酸安罗替尼胶囊还布局了多项专利申请,覆盖美国、日本、韩国、加拿大、澳大利亚、欧洲、东南亚等国家或地区,形成了以化合物专利为核心,制剂、用途、晶型、联合用药为周边保护的立体保护格局。

中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织共同评选,是我国专利领域的最高奖项。自1989年设立至今,已成功举办23届。两度问鼎中国专利最高荣誉,既是正大天晴在创新研发领域取得的硕果,也是该公司知识产权工作收获的极大肯定。

据了解,正大天晴早在二十年前就已确立实施知识产权战略,现有一支由30多名专职人员组成的知识产权管理团队。团队成员均为全国双一流院校硕士及以上学历,他们通过专业的知识产权服务,为企业创新发展提供助力。尤其是在专利布局方面,为护航新产品上市,正大天晴构建了国际化的专利布局模式,在中、美、英、法、德、日、韩等全球60多个国家或地区进行了专利布局。截至2022年6月底,该公司累计有效专利及申请2402项,其中发明专利2291项,有效授权873项。正大天晴还积极承接全国知识产权示范企业、国家专利运营试点企业、江苏省高价值专利培育计划项目等重点项目,不断提升知识产权产出质量,强化知识产权战略实施能力。

正大天晴药业集团是香港上市企业中国生物制药的核心企业,是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,为国内抗肿瘤、肝病领域知名企业,位列2020年度中国医药工业百强榜第15位,拥有抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管6大产品集群,年销售额过亿元产品30多个。1类新药安罗替尼的上市,奠定了正大天晴在肿瘤领域的领军地位。

安罗替尼是一种全新结构的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有全面高效抑制肿瘤血管新生和抑制肿瘤细胞生长的独特作用机制,目前,已有5个适应症获得国家药监局批准,其中4个适应症被纳入国家医保目录。在最新发布的2022 CSCO指南中,安罗替尼在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、食管鳞癌及肾癌等6大治疗领域,获得了指南的权威推荐,彰显了“中国原研之光”的硬核实力。