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昆山设立省医疗器械检验所昆山服务站

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8月9日,江苏省医疗器械检验所与昆山市人民政府签署 《关于共建江苏省医疗器械检验所昆山服务站合作框架协议》,共建江苏省医疗器械检验所昆山服务站,将加快产品注册检验,打通审评审批堵点,解决产品注册困难,加速创新医疗器械上市,进一步促进我市生物医药产业发展。副市长曹晔出席签约仪式。

昆山设立省医疗器械检验所昆山服务站

昆山设立省医疗器械检验所昆山服务站

目前,昆山市医疗器械产业发展处于高速发展的黄金期,现有医疗器械研发、生产企业100多家,形成了一定的产业集聚规模,产品涵盖有源、无源、IVD等多个领域,涌现出迈胜医疗、卫圣康等独角兽企业。同时,医源医疗、博创同康等企业通过多年研发攻关,厚积薄发,多款产品筹备注册上市。江苏省医疗器械检验所昆山服务站建成后,将通过双方合作,建设昆山市医疗器械创新技术一站式服务平台,共同提升服务昆山医疗器械产业发展的能力,畅通企业审评审批沟通途径,更好推进医疗器械产业高质量发展。

下一步,市市场监督管理局将聚焦生物医药产业创新集群发展,继续当好专业队、干好精细 活,在安全监管和服务发展上双向发力、做实做优。一方面加强对医疗器械产业发展趋势、方向的跟踪研判,为加快小核酸及医疗器械产业创新集群高质量发展决策做好参谋;另一方面,用好知识产权创造、运用、保护、管理和服务,进一步激励、服务和推动医疗器械产业的持续创新。同时,着力建好昆山服务站,加强业务交流学习、创新项目对接、检测业务指导、宣传和培训等工作,统筹标准化、计量、认证认可、检验检测、知识产权的职能作用,为医疗器械企业提供便捷高效的一站式服务。

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