11月28日,苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司(以下简称“苏大检测”),开业仪式在苏州高新区举行,为加快高端医疗器械产业创新集群建设,增添新引擎、新动能。
区党工委副书记、管委会主任宋长宝,苏州大学党委常委、副校长查佐明,区领导吴旭翔,江苏省科技情报研究所副所长李克贵,山东新华医疗器械股份有限公司副总经理杨兆旭,江苏苏大投资有限公司董事长仇国阳,苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司董事长田启明等出席仪式。
现场,苏大检测与新华医疗进行战略合作签约,新华医疗—苏大检测医疗器械安全性与有效性联合研发中心、江苏省医疗器械安全性与有效性工程技术研究中心揭牌。未来,将聚焦医疗器械研发、临床前动物实验、生物学评价、临床评价等领域,协同苏州大学苏州医学院及苏州大学附属医院的科技力量,打造国内行业高地,推进中国医疗器械行业的创新发展。
▲ 江苏省医疗器械安全性与有效性工程技术研究中心揭牌
▲ 苏大检测与新华医疗战略合作签约
▲ 新华医疗—苏大检测医疗器械安全性与有效性联合研发中心揭牌
苏大检测
苏大检测是苏州大学全资公司,主要业务涵盖医疗器械检测、环境检测、职业卫生检测等方面,是国内唯一一家通过FDA医疗器械类别审核的检测机构。2021年6月,苏大检测签约落户苏州高新区,依托苏州大学在学科、科研等方面的资源优势,支撑生物医药产业的高质量发展。
围绕创新医疗器械产业发展,苏大检测将在高新区建设医疗器械生物学评价中心、有效性和安全性评价中心、医疗器械模拟应用与推广培训中心、医疗器械研发技术转移平台(“三中心一平台”),重点解决医疗器械产品研发过程中的材料、产品设计以及临床前评价与测试等关键环节和难题,将全方位提升高新区医疗器械产业整体研发和产业化能力。
作为江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区,也是苏州市全力打造生物医药产业地标的“两核”之一,高新区正在抢抓医疗器械产业发展新风口,大力推动产业创新集群蓬勃发展。
目前,全区累计集聚生物医药和医疗器械企业900多家,各级领军人才超500人次,引进了中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等院所平台,规划建设江苏医疗器械科技产业园等近200万方专业载体,并设立总规模100亿元的医疗器械产业母基金和总规模20亿元的科创天使基金。通过产业创新要素的集聚和服务配套的完善,全区生物医药产业产值连续多年年均增长超过30%。
下一步,高新区将持续加大招商力度,不断集聚高端创新资源,坚持创新引领,激发产业发展新动能,全力打造一流产业创新集群。