“装在身体里的救护车”！全国首例国产ICD临床试验完成

为助力预防心源性猝死，近日，中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、国产ICD临床专家工作组组长、南京大学医学院附属鼓楼医院心血管内科徐伟教授采用苏州高新区企业——苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器（ICD），成功完成全国首例国产ICD可行性临床试验。

心脏骤停最常见的原因是心室颤动，唯一有效的治疗方法，就是立即对心脏进行除颤，我国每年心源性猝死的发病人数高达54.4万人，大约每一分钟，就会有一个人因心源性猝死而倒下，但救治成功率远不足1％。

植入式心律转复除颤器（ICD）

植入式心律转复除颤器（ICD）是目前临床上预防心脏骤停的唯一有效手段，是心脏节律管理领域技术门槛最高、系统集成最复杂的有源植入医疗器械之一。

ICD具有支持性起搏和抗心动过速起搏、低能量心脏复律和高能量除颤等作用，能在几秒内识别快速室性心律失常并自动放电除颤，可有效减少恶性室性心律失常的猝死率，挽救患者生命，被誉为“心脏全科器械皇冠上的明珠”“装在身体里的救护车”。

专注自主研发 填补国内空白

无双医疗专注于自主研发、生产中国人自己的ICD等高科技心脏节律管理产品，历经6年潜心研发，开发出国内首个拥有自主知识产权的ICD系统，填补了国内产业空白。该产品通过急性和长期动物实验验证，所有指标均达到设计要求，并于2022年通过上海医疗器械检验研究院的安全有效性检测。

此次全国首例国产ICD可行性临床试验，患者为60岁男性，肥厚性非梗阻性心肌病，阵发性室性心动过速，猝死风险较高，符合ICD植入手术指征。

在经过术前充分的评估和准备后，徐伟教授率团队使用无双医疗的ICD系统进行了心律转复除颤器植入术。

术中，无双医疗的ICD测试参数优异，自动识别、自动充电，以安全能量一次电击，促使患者心脏成功复律，起搏功能正常发放。术后，患者恢复良好，并于3天后出院。

本次临床试验得到了国产ICD临床专家工作组顾问教授的充分肯定，他们一致认为，此次临床试验的成功是国产ICD一个重要的里程碑，标志着国产ICD从工厂研发开始迈向临床应用，将挽救更多患者的生命。

苏州无双医疗设备有限公司

苏州无双医疗设备有限公司是一家专注于心脏节律管理相关医疗器械研发和产业化的科技企业，构建了完整的心脏节律管理技术平台，在产品与服务中创新性地融入了人工智能技术，正在成长为中国心脏节律管理领域全线产品的供应商，能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。

同时，无双医疗围绕心脏健康，布局了可穿戴心衰监测设备、体外除颤设备、数字医疗服务等管线。

目前，该公司已累计申请各项中国专利106件、美国发明专利10件，2022年入选江苏省潜在独角兽企业。

无双医疗首席执行官平利川表示，未来，无双医疗将加快临床试验步伐，力争使本公司产品成为首个国产ICD上市产品；将进一步打造高精尖国产心脏节律管理全产品线，实现更大范围，更深层次的临床应用普及，为广大医患群体创造最大价值。