江苏
日前，太湖科学城功能片区企业精微视达自主研发的系列产品连续获批3张国家药监局颁发的医疗器械注册证，这标志着精微视达成为国产唯一获批胆道、泌尿、呼吸领域超细探头式共聚焦显微内镜注册证的企业，为推动太湖科学城功能片区高端医疗器械产业高质量发展注入新活力。
此次获批的三张证中，倍晰®超细探头式共聚焦显微内镜系统（pcles）的获批及上市，拓宽了消化系统领域临床应用场景，填补了国产共聚焦技术在肝胆、泌尿、呼吸等领域的空白。电子内窥镜图像处理器及一次性使用胆胰管内窥镜导管斩获2张医疗器械注册证，是精微视达“产学研医检”联动合作的亮眼成果，也标志着精微视达成功地拓展了全新全链路自主研发平台——电子内镜技术平台。
据了解，作为中国(共聚焦)细胞级内窥镜领先企业，精微视达拥有全球最大的共聚焦显微内镜规模化生产制造中心，唯一连续牵头共聚焦领域两项国家级重点研发项目，并持续打造了多个中国首创、国产唯一、世界领先的共聚焦产品，屡屡成为行业标杆和典型。目前，公司产品已在全国140余家三甲医院投入应用，并与全国20余家医院开展了30多项临床研究，还有50多个临床研究项目即将启动。
近年来，太湖科学城功能片区积极抢抓医疗器械产业发展新风口，聚焦发展体外诊断、高端植入器械、高端医学影像、数字医疗等医疗器械产业重点细分领域，形成产业集聚。医疗器械企业整体的创新力度不断提高、产业发展势头持续强劲，市场潜力巨大。截至目前，功能片区累计拥有医疗器械相关企业700余家，获批国家高企62家、各类独角兽培育企业、瞪羚及瞪羚培育企业84家、市级以上工程技术研究中心31家，年产值基本保持30%以上增速。
接下来，太湖科学城功能片区将充分发挥江苏医疗器械产业园集聚效应，围绕分子诊断、新型医用材料、高端医学影像等细分领域，以头部企业为主导，以中国科学院苏州医工所、东南大学医疗器械研究院等院所平台作为技术支撑，强化100亿元医疗器械产业母基金等金融支持作用，打造国际知名、国内一流的高端医疗器械产业创新集群示范标杆和千亿级医疗器械产业基地，打响国内医疗器械“Medpark”第一品牌。
本文来源：苏州科技城
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杨珂_SZ3294
