持续冲击高端创新，太湖科学城功能片区医疗领域佳绩频传

近期，太湖科学城功能片区在医疗创新赛道加速驰骋，众多科研创新产品百花齐放。先是东大苏州医疗器械研究院项目成功入选“中国生命科学十大进展”，再是心擎医疗体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist®荣获2024iF设计奖，而后科塞尔医疗Cathrough™房间隔穿刺套件获批上市……医疗企业、科研院所整体创新力度不断提高，产业发展势头持续强劲，推动区域整体新质生产力稳步发展。

“人体器官芯片及多模态精准测量方法构建”入选“中国生命科学十大进展”

东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽院长项目“人体器官芯片及多模态精准测量方法构建”成功入选2023年度“中国生命科学十大进展”，不仅体现了社会各界对东南大学苏州医疗器械研究院人体器官芯片项目近年在航空医学、药物研发、标准制定、疫苗评价等方面所取得成绩的认可和肯定，也预示着器官芯片技术将在未来迎来爆发式发展。

据悉，研究院项目团队还联合江苏艾玮得攻克了生物力测量、功能图像分析、高仿真体外微环境构建、片上传感分析等器官芯片中的核心关键技术，取得了一系列成果，创造了四项“中国第一”——国际上首个太空心血管器官芯片的发射和在轨检测、我国第一个采用器官芯片数据获批IND的新药、我国第一个器官芯片国家标准制定、第一个应用于P3实验室的全自动化成像系统。

体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist®获2024iF设计奖

世界顶尖工业设计奖项、拥有设计界“奥斯卡”之称的德国iF设计奖（iF DESIGN AWARD）2024获奖名单正式揭晓，太湖科学城功能片区企业心擎医疗（苏州）股份有限公司的体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist®从72个国家超10000件作品中脱颖而出，斩获2024iF设计奖。

心擎医疗此次获奖的体外磁悬浮人工心脏是一款具有完全自主知识产权的体外人工心脏产品，采用全球先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术，具备IPX4级防水性能，适用于户外、手术室、急诊等复杂环境，并且拥有可拆卸、多角度固定结构，满足患者转移、院间及跨省远距离转运需求。目前，该产品已经圆满完成临床试验并获批国家药监局创新医疗器械，进入上市审批“绿色通道”。

Cathrough™房间隔穿刺套件获批

科塞尔医疗子公司苏州海宇新辰医疗科技有限公司自主研发的Cathrough™房间隔穿刺套件，由房间隔穿刺鞘和房间隔穿刺针组成，适用于射频消融手术中导引各种经血管介入类手术器械经由股静脉穿刺进入心脏，可完成房间隔穿刺，将进一步丰富海宇新辰在心脏电生理领域的产品组合。

此外，其另一款产品Falexpand®外周高压球囊扩张导管继在国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）获批后，又获批巴西ANVISA证书；科塞尔医疗“Octoparms”商标还在近期被正式认定为“江苏省高知名商标”。

近年来，太湖科学城功能片区围绕体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、医用机器人、治疗设备及康复医疗器械等重点领域加强招商引资，鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗等头部企业发展壮大，心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等行业巨头纷纷集聚，引领医疗器械产业发展新风口，迈向高端医疗器械产业更高水平。

东南大学苏州医疗器械研究院常务副院长葛健军在采访中表示：“落户苏州前，我们考察了全国其他医疗器械发展较为突出的区域，最后还是选择了苏州高新区太湖科学城功能片区。因为这里的营商环境佳、配套设施齐全，产业园及周边有企业、检测所、医工所、还有卫生环境所……院所一头连着科研成果，一头连着产业需求，在技术创新和企业孵化上发挥了重要作用。”

太湖科学城功能片区对于“产学研一体化”推进，有独到的见解与做法，不仅有企业，还有创新集群服务中心、实验室、检测所等重点平台，为企业提供资金、人才、检测、申报等全方位的支持——

中科院苏州医工所、东南大学医疗器械研究院、浙江大学工研院等大院大所致力于前沿医疗技术的研究创新，将科研成果转化为实际应用；江苏医疗器械检验所苏州分所、苏州大学卫生与环境技术研究所等服务平台帮助各类医疗创新项目快速成长、降低风险，加速科技成果的商业化过程。

服务平台与创新孵化双面互补，形成覆盖“研发、测试、孵化、生产”等多个环节的医疗创新生态系统。接下来，太湖科学城功能片区将继续加强创新平台，以瑞思迈、博思得、诺一迈尔、科塞尔医疗等头部企业为主导，以中国科学院苏州医工所、东南大学医疗器械研究院等院所平台作为技术支撑，打造国际知名、国内一流的高端医疗器械产业创新集群示范标杆和千亿级医疗器械产业基地。