江苏省首张！|医药|药品|新药|生物制品

江苏省首张！

2024-09-09 15:24:56　来源: 无锡高新区在线

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近日，经江苏省药品监督管理局批准

江苏先通医药有限公司

顺利获得《放射性药品经营许可证》

这是江苏省药品监督管理局单独核发的

第一张放射性药品经营许可证

相应质量体系符合药品GSP体系

这为先通医药放射性药物的商业化提供了

重要的平台支撑

开创了国内放射性药物

在多点委托生产基础上

实现集中流通的新模式

下面跟小编一起来了解下

江苏先通医药有限公司吧~

江苏先通医药有限公司是北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称“先通集团”）的全资子公司，于2023年5月落户空港经开区，注册资本3000万元。公司于2023年8月7日取得《辐射安全许可证》，并于近期顺利获得江苏省首张《放射性药品经营许可证》。

作为先通集团旗下唯一的放射性药品经营企业，江苏先通医药不仅代理销售集团内上市的所有放射性药品，还将代理销售其他国内外知名企业生产的放射性药品；不仅满足先通医药自身研发的新药供应需求，还将为国际放射性药品生产企业进入中国市场提供高效服务。

生物医药是无锡高新区重点发展的战略性新兴产业，形成了五大领域、三大品牌园区、X家龙头企业生态圈为支撑的“5+3+X”生命科学产业集聚发展新格局。今年以来，时代天使、阿斯利康制药入围2024年江苏省智能制造工厂名单；药明合联、合全药业等2家药企5个品规物品成功纳入无锡市生物医药研发用物品进口“白名单”；迪哲医药又一款用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤的I类新药——戈利昔替尼正式获国家药监局批准上市；罗益生物的B型流感嗜血杆菌疫苗已提交申请生产批件并获得受理；济烨生物的1类生物制品靶向IgE重组人源化单克隆抗体创新药获批进入临床试验；诺宇医药的1类放射性治疗药物NYM032注射液获批进入临床试验；科笛研发的外用非那雄胺喷雾剂新药上市申请获受理；恒益健康又1款产品“恒益舒棠特殊医学用途碳水化合物组件配方食品”获批特殊医学用途配方食品注册证书。此外，威脉清通医疗、海斯凯尔、厦泰生物、科恩智造、希森美康、佳视诺德等多家企业已成功获批总计多张三类医疗器械证，获批数量为历年最多。