近日
国家药监局发布消息
相城企业
江苏晨泰医药科技有限公司
申报的1类创新药盐酸佐利替尼片
(商品名:泽瑞尼)
成功获得上市批准
且是全球首次批准上市!
晨泰医药所研发的盐酸佐利替尼片适用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,这一特性使其在治疗伴CNS转移的晚期NSCLC患者中展现出显著的疗效。据了解,该药为全新分子结构,为全球首次批准上市。
肺癌是全球发病率最高、死亡率最高的癌症之一。在我国,肺癌发生率、死亡率居于高位。在肺癌患者中,非小细胞肺癌约占80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率较低。
佐利替尼是全世界首款专门面向伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物。作为目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有100%透过血脑屏障的能力。这一特性使其在治疗中展现出显著疗效。
作为一种全新的小分子靶向药物,泽瑞尼针对非小细胞肺癌患者中特定的罕见基因突变群体,填补了国内这一领域的治疗空白。
江苏晨泰医药科技有限公司2020年落户相城区黄埭镇,是一家专注于研发创新药物以解决未被满足的临床治疗需求的临床研发公司,拥有广泛的中国、美国和亚太的新药开发经验。公司先后获评2018未来医疗100强、2019年中国潜在独角兽企业、中国医药榜TOP100、2021年苏州市独角兽培育企业、2022年江苏省潜在独角兽、2023年江苏省潜在独角兽、2023年苏州市独角兽培育企业等荣誉。
佐利替尼的成功研发
得益于晨泰医药多年来在创新药领域的深耕
而这背后
离不开相城区在企业服务方面的
周到考虑与主动作为
晨泰医药自落户以来,相城区通过一系列高效的服务措施,为企业创新发展提供全方位的支持。从研发场地的快速审批,到生产设施的顺利投产,相城区始终积极协助,推动企业高效完成项目落地,为企业在融资、人才引进等方面提供“保姆式”服务。
晨泰医药的创新发展
是相城聚力生物医药产业创新集群
高质量发展的缩影
近年来
相城区不断提升生物医药产业
招引服务力度
在黄埭镇的生物医药国际研发社区内
帝迈生物、生命科技港项目
金域医学长三角总部项目火热施工
一个强健有力的产业集群,正在飞速成长