苏州，连续获批！

苏州生物医药产业经过多年发展

竞争力已位列全国第一方阵

一大批优秀企业集聚成势

科技成果正加速转化

就在最近

苏州生物医药产业

特别是创新药领域

一大批造福百姓的创新成果

不断涌现！

全球首个！苏州造减肥药来了！

7月10日

2025高校技术转移转化大会

暨第二届苏州国际科创大会、

第十七届国际精英创业周活动开幕式举行

会上发布了

“2025苏州十大产业科技成果”

全球首个且唯一获批

GCG/GLP-1天然双靶减重药物的

信达生物减重药物玛仕度肽

成功上榜

6月27日，信达生物信尔美®（玛仕度肽注射液）获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。近日，该创新药已开出苏州首方。

给力苏企！3款创新药同日获批上市

教育、科技、人才深入协同

科技创新和产业创新深度融合

苏州生物医药企业更是取得了

单日3个新药上市的突破性进展

5月29日下午

国家药监局发布公告

苏州3家企业申报的3款创新药

同时获批上市

其中两款为优先审评审批通过

1款为我国Ⅰ类创新药

3款新药上市

将为胆道癌、非小细胞肺癌、

骨髓纤维化患者提供治疗新选择

此次获批的3款药物分别为——

百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安），适用于部分晚期或转移性胆道癌患者。“百赫安”不仅是我国首款获批用于胆道癌的HER2靶向药物，还是国内首款获批上市的HER2双抗药物。

苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达），适用于部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。“艾维达”正是江苏省首个生物制品分段生产的试点品种。

苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的Ⅰ类创新药盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽普平），适用于部分原发性、继发性骨髓纤维化的成人患者。根据国家药监局发布的《新型创新药品目录》，Ⅰ类创新药指全球首创的全新分子结构或作用机制的药物，具有较高的创新性和社会效益，往往提供突破性疗法、填补治疗空白，从而挽救患者生命。

停不下来！苏州造创新药频频获批

不止如此

亚盛医药、旺山旺水等苏州企业

纷纷传来好消息

7月10日，亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）的新药上市申请已获国家药监局批准，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

7月8日，由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司和中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的1类新药昂伟达®（通用名：盐酸司美那非片）获得国家药监局批准上市，用于勃起功能障碍（ED）的治疗。

此外，今年年初，苏州盛迪亚生物医药有限公司受托生产的1类创新药注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）获国家药监局批准上市，用于治疗高胆固醇血症。瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗。

生物医药产业

是关系国计民生和国家安全的

战略性新兴产业

作为苏州地标性产业之一

苏州生物医药产业

持续加快产业协同和技术创新

不断传来好消息

去年9月，教育部与江苏省携手共建全国首个高校区域技术转移转化中心，以苏州作为核心承载区之一，其中苏州生物医药分中心落户苏州工业园区。

自成立以来，苏州生物医药分中心打造了创新药和医疗器械“原创成果→概念验证→中试试验→规模生产”全链条高校技术转移模式，搭建起连接实验室与市场的“高速路”，让高校科研成果加速转化为现实生产力。

今年以来

苏州已新增境内外上市企业9家

其中赛分科技、维昇药业、

映恩生物、拨康视云等

均来自生物医药领域

据统计，今年以来

苏州共获批上市6款1类创新药

受托生产2款1类创新药

值得一提的是，近日，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。其中提到，加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录等。

接下来

苏州将一如既往做好服务

期待苏州生物医药企业

攻克更多关键核心技术

推动成果加速转化

为全球人民的健康福祉

贡献更多苏州力量