全国首创！这把“智能钥匙”7.3秒打通心脏“通道”

近日，在苏州高新区Medpark产业园内，一款全国首创“0”交换、机械/射频两用房间隔穿刺系统顺利通过临床试验，进入注册审评阶段。在心血管介入手术中，房间隔穿刺犹如“打开左心房的钥匙”，是连接右心房与左心房的关键一步，而这款创新产品就像给这把“钥匙”装上了智能导航与安全锁，既让穿刺过程更精准高效，又大幅降低了手术风险。

房间隔穿刺术作为心内科左心治疗的关键手术，每年支撑着全国34.2万台电生理房颤手术、2.9万台左心耳封堵术及1.7万台二尖瓣修复手术。然而，长期以来，传统房间隔穿刺器械在临床应用中存在诸多痛点：倒钝的针头不仅穿刺困难，还可能引发意外滑动、心包填塞等风险，难以实现精准定位；导丝与穿刺针的分体设计需要多次交换，不仅步骤繁琐，还会延长手术时间，交换过程中长鞘容易脱落；固定弯长钢针在操作中易刮蹭扩张器内壁，存在异物脱落的安全隐患，这些问题一直困扰着临床医生与患者。

“0”交换、机械/射频两用房间隔穿刺系统。苏报融媒记者 严松/图

对此，慧扬医疗研发的新型房间隔穿刺系统实现了革命性突破。公司执行副总裁冯佳介绍，手术中，当医生手持这套集成了穿刺针、扩张器与导丝的“一体化武器”，无需像传统操作那样反复交换器械，就像用一把精准的“钥匙”，从定位到穿刺、送导丝再到过鞘，一气呵成完成所有步骤。原本需要145秒的穿刺过程，现在7.3秒就能完成，操作步骤减少了一半，大大减轻了医生的操作负担。

工作人员在无菌厂房里进行材料质检。苏报融媒记者 严松/图

更值得一提的是，这套系统就像一位“全能助手”，拥有机械和射频两种“技能”。面对常规病例，机械穿刺模式能把穿刺力降低10倍，轻柔完成穿刺操作；遇到房间隔增厚等复杂情况，切换到射频模式，连接专用射频穿刺仪器，就能轻松突破“难关”，适用范围大幅拓宽。在安全性上，系统针头轴向移动距离被严格控制在7mm内，避免了刮蹭血管内壁的风险；弹簧张紧式的针头设计，既能按需调整力度，完成穿刺后又能自动回缩到扩张管内，仿佛及时收起的“锋芒”，让手术更加安全可靠。

据悉，慧扬医疗目前已提交22项专利（其中9项已获授权），并荣获苏州市、高新区“双领军人才”等多项荣誉，在心血管植介入器械创新领域崭露头角。产业园相关负责人介绍，此次慧扬医疗推出的全国首创房间隔穿刺系统，不仅填补了国内相关领域的技术空白，更以简化操作、提升效率、保障安全的三大优势，为心血管介入治疗注入了新活力。